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FDA首个新冠药物诞生!这种常见药或也有效

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发表于 2020-10-25 12:37:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

FDA首个“新冠药物”诞生!这种常见药或也有效


  10月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准美国制药巨头吉利德科学公司(Gilead Sciences)的“瑞德西韦(Remdesivir)”用作新冠治疗药。

  瑞德西韦成为美国首次正式批准新冠治疗药。

  从今往后,入院治疗的新冠患者将广泛使用此药。

  据日本经济新闻报道说,随着正式批准,将能以成人或12岁以上、体重40公斤以上的入院患者为对象使用。

  该药物通过抑制病毒复制而起作用。患者在使用之前,需要进行某些肾脏和肝脏检查,以确保对他们安全,监视任何可能的副作用。

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  瑞德西韦在美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)主导的临床试验之中确认了有效性。结果显示入院患者的康复平均提前5天,从平均15天缩短至10天。

  FDA负责人Stephen Hahn博士表示,瑞德西韦此次获批是基于多个临床试验数据支持,这也是新冠肺炎疫情中的重要科学里程碑。

  该药标签警告不要将其与疟疾药物羟氯喹一起使用,因为那样会降低其有效性。

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  瑞德西韦是作为面向埃博拉出血热的治疗药而开发的抗病毒药。由于应对新冠病毒的效果得到确认,美国食品药品监督管理局于5月发出紧急使用许可,允许用于重症入院患者。吉利德8月向美国食品药品监督管理局提出正式申请。

  瑞德西韦从新冠肺炎暴发初期就被寄予希望,还因其原英文名Remdesivir谐音,被国内网友称为“人民的希望”。

  在日本也以特例得到批准,欧洲和加拿大等国家都批准瑞德西韦作治疗用途,但只是暂时性质。

    世卫:几乎无效

  但世卫对此药的疗效看法不同。

  世卫测试了四种新冠治疗方案的效果,瑞德西韦是其中一种。其他治疗方案是羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素方案。

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  世卫在全球30多个国家/地区的500家医院中,总共对11266名成年患者进行测试。

  世卫称尚待同行评审试验结果,这四种疗法均未对死亡率或住院时间造成实质性影响。

  瑞德西韦尚也未在中国获批。

    治疗川普有功

  瑞德西韦还被用于治疗感染新冠的美国总统川普。

  川普还接受了再生元公司的抗体鸡尾酒治疗,服用了维生素D、阿司匹林与帮助睡眠的药物。

  出院后的川普还曾将“抗体鸡尾酒疗法”称作是一种“治愈药”,并表示将努力让其他美国人免费获得该药。

  但美国再生元制药公司CEO施莱弗表示,川普的病例是一个“孤例”,该公司的“抗体鸡尾酒疗法”仍需更多测试,才能知道其疗效。

    阿司匹林有利缓解新冠肺炎

  此外,川普服用的阿司匹林近日也引发关注。

  马里兰大学(UMD)22日公布最新研究显示,少量阿司匹林(aspirin)可降低患有心血管疾病的新冠肺炎病患死亡率。

  每天服用少量阿司匹林的新冠住院病患死亡率比未服用病患低47%,进入重症监护(ICU)病房的风险也低43%,需依赖呼吸机的风险也少44%。

  该研究负责人、马大医学院麻醉学助理教授周乔森(Jonathan Chow,姓名皆音译)表示,研究团队从今年3月至7月观察了平均年龄在55岁左右的412名新冠住院病患的康复状况,其中约25%的新冠病患在确诊前因有心血管疾病而每天服用少量阿司匹林,但研究发现,他们的心肺功能受新冠病毒冲击较小,死亡率也较低。

  马大医学院麻醉学副教授马泽非(Michael A. Mazzeffi)表示,阿司匹林对血液的稀释作用可防止新冠病患的血液微凝成块(microclot formation),因此可降低死亡率,并在一定程度避免心肺功能衰竭,让新冠病患不用依靠呼吸器生活。

  马泽非表示,新冠确诊病患可在医生建议下适度服用阿司匹林,帮助康复治疗,但本有慢性肾脏疾病的患者,或正在服用类固醇、其他血液稀释药物的病患,则不建议服用阿司匹林。

  目前,全球科学家都在夜以继日地寻找治疗新冠的药物,抵抗新冠的疫苗。无论是哪一个,都将对结束这场漫长的疫情起到关键作用,让我们一起屏息以待。

来源:温哥华港湾
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